Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 534 075 5
Dénomination de la spécialité
  MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta 120 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 16/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/09/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
  390 380-8 ou 34009 390 380 8 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2009

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