Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 534 458 6
Dénomination de la spécialité
  HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,8 ml
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 15/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/09/2003 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Présentations
  362 228-0 ou 34009 362 228 0 9
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 1 seringue(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) ( abrogée le 18/03/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 18/03/2011
  418 517-2 ou 34009 418 517 2 8
2 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 2 seringue(s) avec 2 aiguille(s) avec 2 adaptateur(s) pour flacon avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2019