Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 534 848 1
Dénomination de la spécialité
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon
rituximab
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE REGISTRATION GMBH
Depuis le :
16/03/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/06/1998
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
560 600-3 ou 34009 560 600 3 0
2 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation :
01/12/1998
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact