Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 534 848 1
Dénomination de la spécialité
  MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon
 
rituximab 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 16/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/06/1998 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  560 600-3 ou 34009 560 600 3 0
2 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation : 01/12/1998