Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 535 078 1 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 62,5 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 02/12/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/12/2016 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/01/2022 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 550 094 1 2 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 094 2 9 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/05/2021   34009 550 094 3 6 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 301 2 6 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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