Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 535 825 1
Dénomination de la spécialité
HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
midazolam
1 mg
sous forme de : chlorhydrate de midazolam
Titulaire(s) de l'autorisation
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Depuis le :
01/10/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/06/1992
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
557 549-0 ou 34009 557 549 0 9
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
557 550-9 ou 34009 557 550 9 8
6 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/12/2012
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact