RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 535 825 1
Dénomination de la spécialité
  HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
midazolam 1 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de midazolam  
Titulaire(s) de l'autorisation
  CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Depuis le : 01/10/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/06/1992 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 1 mg/ml - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
  liste I
  réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  réservé à l'usage HOSPITALIER
  réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
  557 549-0 ou 34009 557 549 0 9
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  557 550-9 ou 34009 557 550 9 8
6 ampoule(s) en verre de 5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2012