Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 535 830 1

Dénomination de la spécialité

MYCOPHENOLATE MOFETIL ZYDUS 250 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

mycophénolate mofétil

250 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZYDUS FRANCE

Depuis le : 08/01/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/01/2009	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 09/07/2018
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

392 126-1 ou 34009 392 126 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 100 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/07/2015

392 127-8 ou 34009 392 127 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 300 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée