Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 536 712 2
Dénomination de la spécialité
BUPIVACAINE MYLAN 5 mg/ml, solution injectable en flacon
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre
5,00 mg
sous forme de : chlorhydrate de bupivacaïne
5,26 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
14/11/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/03/1992
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
02/02/2024
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
557 409-4 ou 34009 557 409 4 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
557 410-2 ou 34009 557 410 2 2
5 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
562 605-2 ou 34009 562 605 2 2
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
04/09/2020
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact