Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 537 909 2
Dénomination de la spécialité
DASATINIB TEVA 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
dasatinib
20 mg
sous forme de : dasatinib monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
08/01/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/01/2019
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
DASATINIB 20 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 20 mg - SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
02/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 690 3 2
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 690 4 9
60 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
01/08/2024
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact