Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 538 186 2 Dénomination de la spécialité   SUNITINIB EG 12,5 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   sunitinib 12,5 mg Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 15/03/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/03/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 12,5 mg - SUNITINIB 12,5 mg - SUTENT 12,5 mg, gélule Date de première publication sur le site : 03/06/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 750 0 2 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 27/01/2022   34009 301 750 1 9 28 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 750 2 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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