Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 541 781 0
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 150 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L. Depuis le : 24/03/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/05/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 072 3 9
10 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 072 5 3
30 plaquette(s)prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 072 6 0
60 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 072 7 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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