Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 542 767 6 Dénomination de la spécialité   ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   acide gadotérique 279,32 mg   sous forme de : oxyde de gadolinium     et sous forme de : DOTA   Titulaire(s) de l'autorisation   GUERBET Depuis le : 01/12/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/12/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Date de première publication sur le site : 30/03/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 234 2 3 1 flacon en verre de 5 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 234 3 0 1 flacon en verre de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 234 4 7 1 flacon en verre de 15 mL   Déclaration de commercialisation : 26/10/2021   34009 301 234 5 4 1 flacon en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation : 26/10/2021   34009 301 234 6 1 1 flacon en verre de 60 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 453 5 9 25 flacon(s) en verre de 5 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 453 6 6 25 flacon(s) en verre de 10 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 453 7 3 25 flacon(s) en verre de 15 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 453 9 7 25 flacon(s) en verre de 20 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 454 0 3 25 flacon(s) en verre de 60 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée

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