Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 543 286 9 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer   gemcitabine 100 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 30/08/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/12/2011 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   218 992-9 ou 34009 218 992 9 0 1 flacon(s) en verre de 2 ml   Déclaration de commercialisation : 04/05/2012   218 993-5 ou 34009 218 993 5 1 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 04/05/2012   218 994-1 ou 34009 218 994 1 2 1 flacon(s) en verre de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 04/05/2012   218 995-8 ou 34009 218 995 8 0 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 04/05/2012

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