Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 543 688 5 Dénomination de la spécialité   BORTEZOMIB GENTHON 3,5 mg, poudre pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   bortézomib 3,5 mg   sous forme de : ester boronique de mannitol   Titulaire(s) de l'autorisation   SYNTHON BV Depuis le : 06/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/07/2018 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable Date de première publication sur le site : 28/09/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 533 2 1 1 flacon en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée

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