Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 546 549 5
Dénomination de la spécialité
IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
imipénem anhydre
500 mg
sous forme de : imipénem monohydraté
530,10 mg
cilastatine anhydre
500 mg
sous forme de : cilastatine sodique
530,70 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SUN PHARMA France
Depuis le :
20/07/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/09/2008
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
388 075-7 ou 34009 388 075 7 8
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
30/04/2010
388 076-3 ou 34009 388 076 3 9
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation non communiquée
573 577-5 ou 34009 573 577 5 7
10 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
573 578-1 ou 34009 573 578 1 8
20 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
573 579-8 ou 34009 573 579 8 6
10 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/10/2009
573 580-6 ou 34009 573 580 6 8
20 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation non communiquée
491 638-0 ou 34009 491 638 0 9
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
577 860-3 ou 34009 577 860 3 8
10 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation :
01/10/2013
577 862-6 ou 34009 577 862 6 7
20 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact