RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 548 405 4
Dénomination de la spécialité
  IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution
 
irinotécan 17,33 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 16/10/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/10/2017 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 423 4 1
1 flacon(s) en verre brun de 2 mL
  Déclaration de commercialisation : 05/04/2018
  34009 550 423 5 8
1 flacon(s) en verre brun de 5 mL
  Déclaration de commercialisation : 05/04/2018
  34009 550 423 6 5
1 flacon(s) en verre brun de 15 mL
  Déclaration de commercialisation : 05/04/2018
  34009 550 423 7 2
1 flacon(s) en verre brun de 25 mL
  Déclaration de commercialisation : 05/04/2018
  34009 550 725 2 2
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
  Déclaration de commercialisation : 05/10/2021