Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 548 507 4

Dénomination de la spécialité

CLOZAPINE BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

clozapine

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PANPHARMA

Depuis le : 25/06/1998

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/06/1998	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)

ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE

Présentations

561 007-4 ou 34009 561 007 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 17/03/2016)

Déclaration de commercialisation : 01/01/1999
ABROGEE le : 17/03/2016

357 705-9 ou 34009 357 705 9 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2005

357 706-5 ou 34009 357 706 5 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2005

357 707-1 ou 34009 357 707 1 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/09/2017

34009 300 569 6 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/10/2017