Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 549 209 7 Dénomination de la spécialité   OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   OCTAPHARMA France Depuis le : 13/04/2004 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/06/1999 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière   prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine Présentations   562 058-1 ou 34009 562 058 1 3 1 flacon(s) en verre de 50 ml   Déclaration de commercialisation : 22/06/2011   562 059-8 ou 34009 562 059 8 1 1 flacon(s) en verre de 100 ml   Déclaration de commercialisation : 22/06/2011   562 060-6 ou 34009 562 060 6 3 1 flacon(s) en verre de 200 ml   Déclaration de commercialisation : 22/06/2011   562 114-9 ou 34009 562 114 9 4 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/07/2021   565 788-0 ou 34009 565 788 0 1 1 flacon(s) en verre de 120 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   571 123-7 ou 34009 571 123 7 0 1 flacon(s) en verre de 500 ml   Déclaration de commercialisation : 02/02/2012

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