RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 550 220 7
Dénomination de la spécialité
  FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution injectable
 
fluorouracile 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 03/12/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/05/2009 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  575 179-7 ou 34009 575 179 7 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2010
  575 180-5 ou 34009 575 180 5 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2010
  575 181-1 ou 34009 575 181 1 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2010
  575 182-8 ou 34009 575 182 8 8
1 flacon(s) en verre de 100 ml
  Déclaration de commercialisation : 07/04/2010
  579 845-1 ou 34009 579 845 1 9
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/07/2012