Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 550 220 7
Dénomination de la spécialité
FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution injectable
fluorouracile
50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
03/12/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/05/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
FLUOROURACILE 50 mg/ml - FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
575 179-7 ou 34009 575 179 7 7
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
07/04/2010
575 180-5 ou 34009 575 180 5 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation :
07/04/2010
575 181-1 ou 34009 575 181 1 0
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
07/04/2010
575 182-8 ou 34009 575 182 8 8
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation :
07/04/2010
579 845-1 ou 34009 579 845 1 9
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/07/2012
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact