Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 03/03/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 551 224 0
Dénomination de la spécialité
BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, solution pour dialyse péritonéale
Composition en substances actives
Solution acide
Composition pour 1000 ml de solution acide
chlorure de sodium
11,57 g
chlorure de calcium dihydraté
0,3675 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,2033 g
glucose anhydre
45,46 g
sous forme de : glucose monohydraté
50 g
Solution alcaline
Composition pour 1000 ml de solution alcaline
bicarbonate de sodium
5,88 g
Titulaire(s) de l'autorisation
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
Depuis le :
22/03/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
22/03/2017
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 832 6 0
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL avec système staysafe
Déclaration de commercialisation :
06/11/2019
34009 300 832 7 7
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 mL avec système staysafe
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 832 8 4
4 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 mL avec système sleepsafe
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 832 9 1
2 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 mL avec système sleepsafe
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact