Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 551 661 6

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 300 UI/0,50 mL poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

follitropine alfa

33 microgrammes

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK EUROPE B.V.

Depuis le : 06/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/01/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 24/11/2020
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

363 478-0 ou 34009 363 478 0 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 4 seringue(s) polypropylène jetables avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée