Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 552 107 9

Dénomination de la spécialité

ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

darbépoétine alfa

200 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

AMGEN EUROPE BV

Depuis le : 08/06/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/06/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Présentations

356 794-8 ou 34009 356 794 8 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/07/2010

356 795-4 ou 34009 356 795 4 3
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 25/01/2005

395 925-2 ou 34009 395 925 2 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,3 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 06/05/2010

395 926-9 ou 34009 395 926 9 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,3 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée