Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 552 511 3

Dénomination de la spécialité

FLUENZ, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose de 0,2 ml

virus de la grippe réassorti, vivant, atténué, souche A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/California/7/2009, MEDI 228029)

10^(7+/- 0,5)

Virus de la grippe réassorti, vivant, atténué, souche A/Victoria/361/2011 (H3N2) - souche analogue (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)

10^(7+/- 0,5)

virus de la grippe réassorti, vivant, atténué, souche B/Massachusetts/2/2012 - souche analogue (B/Massachussetts/2/2012, MEDI 237751)

10^(7+/- 0,5)

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDIMMUNE LLC

Depuis le : 27/01/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/01/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/10/2014
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

médicament soumis à prescription médicale

Présentations

223 881-7 ou 34009 223 881 7 5
1 récipient(s) unidose(s) de 0,2 ml avec embout(s) nasal(aux) en verre ( abrogée le 24/08/2012)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 24/08/2012

223 884-6 ou 34009 223 884 6 5
10 récipient(s) unidose(s) de 0,2 ml avec embout(s) nasal(aux) en verre

Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 01/10/2014