Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 553 400 9
Dénomination de la spécialité
EPIRUBICINE MEDAC 2 mg/ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
chlorhydrate d'épirubicine
2 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
Depuis le :
02/07/2012
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/03/2008
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
572 465-9 ou 34009 572 465 9 4
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
05/02/2013
572 466-5 ou 34009 572 466 5 5
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
572 467-1 ou 34009 572 467 1 6
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation :
05/02/2013
572 468-8 ou 34009 572 468 8 4
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation :
05/02/2013
572 469-4 ou 34009 572 469 4 5
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation :
05/02/2013
572 470-2 ou 34009 572 470 2 7
1 flacon(s) en verre de 200 ml
Déclaration de commercialisation :
15/01/2009
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact