Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 554 435 9
Dénomination de la spécialité
  DAKLINZA 90 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
daclatasvir 90 mg
 
sous forme de : dichlorhydrate de daclatasvir 99 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Depuis le : 25/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/06/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 25/03/2019
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  34009 300 673 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 673 6 9
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée