Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 556 386 1

Dénomination de la spécialité

EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

époétine thêta

5 000 U.I.

Titulaire(s) de l'autorisation

RATIOPHARM GmbH

Depuis le : 29/10/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/10/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

Présentations

397 467-1 ou 34009 397 467 1 5
6 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

397 468-8 ou 34009 397 468 8 3
6 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 196 7 2
6 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) sécurisée

Déclaration de commercialisation non communiquée