Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 558 082 5
Dénomination de la spécialité
  GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
afatinib 40 mg
 
sous forme de : dimaléate d'afatinib 59,12 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 25/09/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/09/2013 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  275 658-7 ou 34009 275 658 7 8
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 31/07/2014

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