Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 558 166 7

Dénomination de la spécialité

PENT- HIBest, poudre et suspension pour suspension injectable (I.M., S.C.), en flacon et seringue pré-remplie. vaccin Haemophilus type b conjugué et vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique inactivé, adsorbé

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique

10 microgrammes

Suspension

Composition pour une seringue pré-remplie

anatoxine diphtérique

au minimum 30 UI

anatoxine tétanique

au minimum 60 UI

bordetella pertussis inactivée (adsorbée)

au minimum 4 UI

virus poliomyélitique inactivé type 1

40 D.U.

virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé

8 D.U.

virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé

32 D.U.

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI PASTEUR MSD SNC

Depuis le : 31/05/2005

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/08/1993	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 02/01/2008
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Présentations

336 235-3 ou 34009 336 235 3 1
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/06/1998

558 099-9 ou 34009 558 099 9 9
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/01/1999