RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 558 242 0
Dénomination de la spécialité
  DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 600 mg
 
sous forme de : darunavir propylène glycolate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE France SAS Depuis le : 31/01/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/01/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 06/05/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 716 2 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 10/10/2019
  34009 550 942 8 9
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée