Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 558 242 0
Dénomination de la spécialité
DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
darunavir
600 mg
sous forme de : darunavir propylène glycolate
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE France SAS
Depuis le :
31/01/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/01/2019
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
06/05/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 716 2 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
10/10/2019
34009 550 942 8 9
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact