Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 558 366 8
Dénomination de la spécialité
  RIBAVIRINE MYLAN 200 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
ribavirine 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 03/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 10/06/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 27/10/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  415 881-5 ou 34009 415 881 5 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/02/2013
  415 882-1 ou 34009 415 882 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 112 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/03/2013
  415 883-8 ou 34009 415 883 8 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/04/2013
  415 884-4 ou 34009 415 884 4 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 168 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/02/2013
  267 092-8 ou 34009 267 092 8 0
84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/12/2016
  267 093-4 ou 34009 267 093 4 1
112 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/12/2016
  267 094-0 ou 34009 267 094 0 2
140 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/12/2016
  267 095-7 ou 34009 267 095 7 0
168 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/06/2018