Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 558 963 9 Dénomination de la spécialité   DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 110 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dabigatran étexilate 110 mg   sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate   Titulaire(s) de l'autorisation   TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L. Depuis le : 24/03/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/05/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - PRADAXA 110 mg, gélule Date de première publication sur le site : 26/06/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 302 071 9 2 10 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 072 0 8 30 plaquette(s)prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 072 1 5 60 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 072 2 2 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact