Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 559 988 2
Dénomination de la spécialité
  SPINRAZA 12 mg, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 5 mL
 
nusinersen 12 mg
 
sous forme de : nusinersen sodique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGEN NETHERLANDS B.V. Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/05/2017 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 550 331 5 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation : 21/08/2017

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