Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 560 073 3 Dénomination de la spécialité   BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon de poudre   bélimumab 400 mg Titulaire(s) de l'autorisation   GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED Depuis le : 14/11/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 13/07/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   580 876-4 ou 34009 580 876 4 6 1 flacon(s) en verre   Déclaration de commercialisation : 17/09/2012

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