Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 560 408 7
Dénomination de la spécialité
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 mL de solution
somatropine
3,3 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVO NORDISK
Depuis le :
17/10/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
19/01/2000
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
31/07/2023
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
353 086-2 ou 34009 353 086 2 7
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/12/2020
353 087-9 ou 34009 353 087 9 5
3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
353 088-5 ou 34009 353 088 5 6
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact