Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 560 905 2

Dénomination de la spécialité

TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

lapatinib

250 mg

sous forme de : ditosilate de lapatinib monohydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 22/05/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/06/2008	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

383 794-5 ou 34009 383 794 5 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/02/2012

383 795-1 ou 34009 383 795 1 8
14 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/09/2011

491 643-4 ou 34009 491 643 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/06/2012

417 017-6 ou 34009 417 017 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 13/02/2012

417 018-2 ou 34009 417 018 2 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 140 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 16/04/2012

417 019-9 ou 34009 417 019 9 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 21/06/2012