Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 562 265 1

Dénomination de la spécialité

IRINOTECAN MYLAN PHARMA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 11/09/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/01/2014	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/06/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

585 650-4 ou 34009 585 650 4 5
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

585 651-0 ou 34009 585 651 0 6
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée