Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 562 448 1

Dénomination de la spécialité

KOGENATE BAYER 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

2000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/12/2007	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

571 784-3 ou 34009 571 784 3 7
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/04/2019

571 786-6 ou 34009 571 786 6 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée