Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 562 984 5 Dénomination de la spécialité   BUCCOLAM 5 mg, solution buccale Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   midazolam 5 mg   sous forme de : chlorhydrate de midazolam   Titulaire(s) de l'autorisation   LABORATORIOS LESVI SL Depuis le : 25/02/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/09/2011 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire Présentations   221 085-9 ou 34009 221 085 9 9 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 17/12/2012   34009 302 415 5 4 2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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