Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 562 984 5

Dénomination de la spécialité

BUCCOLAM 5 mg, solution buccale

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

midazolam

5 mg

sous forme de : chlorhydrate de midazolam

Titulaire(s) de l'autorisation

NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L.

Depuis le : 22/05/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/09/2011	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Présentations

221 085-9 ou 34009 221 085 9 9
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml

Déclaration de commercialisation : 17/12/2012

34009 302 415 5 4
2 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée