Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 563 215 4
Dénomination de la spécialité
  ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une gélule
 
indacatérol 150 microgrammes
 
sous forme de : acétate d'indacatérol  
 
furoate de mométasone 80 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 30/05/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/05/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 11/09/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 077 3 4
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022
  34009 302 077 4 1
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur
  Déclaration de commercialisation : 12/05/2021
  34009 302 284 4 9
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 (3 x 30 x 1) gélules (en dose unitaire) + 3 inhalateurs (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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