Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 564 337 1
Dénomination de la spécialité
  OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
trastuzumab 420 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED Depuis le : 30/08/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/07/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/03/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 677 0 2
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation : 13/02/2020

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