Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 565 961 4

Dénomination de la spécialité

REBETOL 40 mg/ml, solution buvable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution buvable

ribavirine

40 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 28/09/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/01/2005	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/10/2023
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

365 866-8 ou 34009 365 866 8 0
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2022