Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 565 961 4
Dénomination de la spécialité
  REBETOL 40 mg/ml, solution buvable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution buvable
 
ribavirine 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 28/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/01/2005 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 18/10/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  365 866-8 ou 34009 365 866 8 0
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2022