Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 569 058 8
Dénomination de la spécialité
  SIRTURO 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
bédaquiline 100 mg
 
sous forme de : fumarate de bédaquiline 120,89 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 05/03/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/03/2014 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 300 158 1 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 18/02/2016

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