Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 569 165 8 Dénomination de la spécialité   ERLOTINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   erlotinib 100 mg   sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib   Titulaire(s) de l'autorisation   Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 17/04/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/04/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 100 mg - TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 29/05/2020 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 302 047 7 1 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 30 comprimé(s)   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/09/2021   34009 302 047 8 8 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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