Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 569 390 1
Dénomination de la spécialité
  PRADAXA 75 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate base 75 mg
 
sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) 86,48 mg 
Titulaire(s) de l'autorisation
  BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 18/03/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/03/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  385 255-4 ou 34009 385 255 4 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2008
  385 256-0 ou 34009 385 256 0 1
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2008
  385 257-7 ou 34009 385 257 7 9
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2008
  385 258-3 ou 34009 385 258 3 0
flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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