Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 571 185 8

Dénomination de la spécialité

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension

Composition en substances actives

Collyre

Composition pour 1 ml

brinzolamide

10 mg

timolol base

5 mg

sous forme de : maléate de timolol

6,8 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 19/04/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 25/11/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BRINZOLAMIDE 10 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL - AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

391 266-4 ou 34009 391 266 4 7
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s)

Déclaration de commercialisation : 02/04/2009

574 312-5 ou 34009 574 312 5 9
3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 000 9 3
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec embout(s) de 5 ml (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)

Déclaration de commercialisation : 03/03/2016

34009 495 001 6 1
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec embout(s) de 5 ml (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l.)

Déclaration de commercialisation non communiquée