Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 571 351 0

Dénomination de la spécialité

RIBAVIRINE TEVA PHARMA BV 400 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ribavirine

400 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 13/11/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 01/07/2009	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/06/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

399 903-3 ou 34009 399 903 3 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène acétate de polyvinyle de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

399 905-6 ou 34009 399 905 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène acétate de polyvinyle de 56 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/07/2012