Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 571 560 0
Dénomination de la spécialité
  PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,088 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,125 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/12/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,088 mg - SIFROL 0,088 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  395 357-4 ou 34009 395 357 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 358-0 ou 34009 395 358 0 7
50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 470-3 ou 34009 575 470 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) ( abrogée le 09/06/2010)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/06/2010
  395 359-7 ou 34009 395 359 7 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 458-6 ou 34009 492 458 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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