Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 571 563 2

Dénomination de la spécialité

XENICAL 120 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

orlistat

120 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Depuis le : 02/05/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/07/1998	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ORLISTAT 120 mg - XENICAL 120 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

347 806-7 ou 34009 347 806 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 807-3 ou 34009 347 807 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 42 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 809-6 ou 34009 347 809 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 28/09/1998

347 810-4 ou 34009 347 810 4 9
1 flacon(s) en verre de 21 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 811-0 ou 34009 347 811 0 0
1 flacon(s) en verre de 42 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

347 812-7 ou 34009 347 812 7 8
1 flacon(s) en verre de 84 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 010-6 ou 34009 495 010 6 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 26/06/2009

495 017-0 ou 34009 495 017 0 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 12/11/2009

495 043-1 ou 34009 495 043 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 gélule(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 25/03/2013