Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 573 190 7
Dénomination de la spécialité
  ABIRATERONE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acétate d'abiratérone 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  EUGIA PHARMA (MALTA) LTD Depuis le : 24/06/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2022 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : 21/07/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 515 4 6
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/01/2023

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