RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 573 667 6
Dénomination de la spécialité
  BOSENTAN GEN.ORPH 62,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
bosentan 62,5 mg
 
sous forme de : bosentan monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GEN.ORPH Depuis le : 07/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/08/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/01/2020
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/10/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 559 1 2
4 plaquettes PVC-Aluminium de 14 comprimés
  Déclaration de commercialisation non communiquée