Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 573 959 0

Dénomination de la spécialité

ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

léflunomide

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH

Depuis le : 16/11/2000

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/09/1999	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

354 167-6 ou 34009 354 167 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 168-2 ou 34009 354 168 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

354 169-9 ou 34009 354 169 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 04/09/2000

354 170-7 ou 34009 354 170 7 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 060-3 ou 34009 495 060 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 16/12/2013

495 088-5 ou 34009 495 088 5 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)

Déclaration de commercialisation : 03/10/2013

495 120-6 ou 34009 495 120 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Déclaration de commercialisation : 09/10/2015